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來源︰發(fa)布日(ri)期︰2020-06-07 00:57:27
   歷經最高(gao)立(li)法機關三(san)次審議(yi),十三(san)屆全(quan)國人大常委會第十一次會議(yi)6月29日(ri)表(biao)決(jue)通過了疫苗管理法,自2020年06月07日(ri)起施(shi)行。這是我國對疫苗管理進行的專門立(li)法,將對疫苗實行最嚴格的管理制(zhi)度,堅持(chi)安(an)全(quan)第一、風(feng)險管理、全(quan)程管控、科學(xue)監管、社會共治(zhi)。

    專家(jia)指出(chu),這部疫苗管理的專門法律(lv),回應了人民群眾的期待,解決(jue)疫苗管理中(zhong)存(cun)在的突(tu)出(chu)問題(ti),在制(zhi)度設計中(zhong)充分(fen)體現(xian)了藥品食品領(ling)域“四(si)個最嚴”的要求(qiu)。

    作(zuo)為管理法,法律(lv)的“牙齒(chi)”很重要。從2018年12月底全(quan)國人大常委會第一次審議(yi)到近日(ri)的第三(san)次審議(yi),有(you)關疫苗違法犯(fan)罪行為的法律(lv)責任一直在“加碼”。疫苗管理法明(ming)確,疫苗犯(fan)罪行為依法從重追究刑事責任;對違法生產(chan)銷售假劣(lie)疫苗,違反(fan)生產(chan)、儲存(cun)、運輸相關質量(liang)管理規範(fan)要求(qiu)等(deng)情形的,設置了比一般(ban)藥品fan)gao)的處罰;落(luo)實“處罰到人”要求(qiu),依法實行罰款、行政(zheng)拘留、從業禁止直至終身禁業等(deng)。

    疫苗管理法還為疫苗管理的全(quan)鏈條、各環節、各主體都設定了嚴格的責任。有(you)些是制(zhi)度上的創新,比如國家(jia)將實行疫苗全(quan)程電子you)匪 zhi)度、預(yu)防接種異常反(fan)應補償制(zhi)度和疫苗責任強制(zhi)保險制(zhi)度等(deng)。

    有(you)些是對原(yuan)有(you)措(cuo)施(shi)的“升級”。在生產(chan)環節,疫苗管理法提出(chu),國家(jia)對疫苗生產(chan)實行嚴格準入制(zhi)度。從事疫苗生產(chan)活動(dong),要在藥品管理法規定的從事藥品生產(chan)條件之外,滿足(zu)更加嚴格的條件。

    在流通環節,疫苗管理法明(ming)確,疫苗儲存(cun)、運輸的全(quan)過程應當處于(yu)規定的溫度環境(jing),冷(ling)鏈儲存(cun)、運輸應當符合要求(qiu),並(bing)定時監測、記錄溫度。對于(yu)違反(fan)上述(shu)要求(qiu)的單位和個人,將給予沒收所得、罰款等(deng)懲(cheng)罰。

    在預(yu)防接種環節,疫苗管理法對接種單位的設置、人員資質及冷(ling)鏈作(zuo)出(chu)嚴格規定,並(bing)要求(qiu)醫(yi)療衛生人員在接種前(qian)、接種時、接種後嚴格按(an)照要求(qiu)提供預(yu)防接種zhi)瘢 熱緗又質幣ldquo;三(san)查七對”,接種後發(fa)現(xian)不良(liang)反(fan)應要及時救治(zhi)等(deng)。

    在監督管理環節,疫苗管理法提出(chu),國家(jia)建(jian)設中(zhong)央(yang)和省級兩級職業化、專業化藥品檢查員隊伍;疫苗管理部門要建(jian)立(li)質量(liang)、預(yu)防接種等(deng)信(xin)息共享機制(zhi);實行疫苗安(an)全(quan)信(xin)息統(tong)一公布制(zhi)度等(deng)。        (據新華(hua)社)


( 責任編(bian)輯︰曹(cao)琳 )  打印
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